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通知通报    
[处置]烟台市食品药品监督管理局关于医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的通告

     根据《2017年山东省医疗器械抽查检验工作方案》,我市抽取的血液净化装置的体外循环血路经检验不合格,我局已责成被抽样单位所在地食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以通告。

     附件:不合格产品处置情况表

      

                烟台市食品药品监督管理局

                                2018年1月9日

(公开属性:主动公开)

附件

不合格产品处置情况表

 

序号

被抽样单位

标示生产单位

样品名称

规格型号

批号

不合格项

处置情况

1

莱州市人民医院

贝恩医疗设备(广州)有限公司

血液净化装置的体外循环血路

BAIN-BL-001

201701010040

还原物质

免予处罚

 

2018年第2号通告


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