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烟台市食品药品监督管理局关于医疗器械生产经营“规范实施年”活动现场检查情况通告
信息来源:医疗器械监管科 发布时间:2017-07-31 【打印本稿】  【放大文字】  【缩小文字】  【关闭】

    根据《烟台市医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案》和《烟台市医疗器械生产经营“规范实施年”现场检查方案》规定,本期,我市共对18家医疗器械生产企业、8家医疗器械经营企业开展规范实施情况检查,现将检查情况通告如下。


                                                                    烟台市食品药品监督管理局

                                                                          2017年7月31日


烟台市医疗器械生产企业GMP检查情况表

 

序号

企业名称

住所

法定代表人

企业负责人

许可证号/备案凭证号

检查日期

检查结果

整改复查

情况

通过检查

限期整改

停产整改

1

烟台赛泽生物技术有限公司

山东省烟台市高新区科技大道39号

袁会先

袁会先

鲁烟械备20150009号

2017.5.12

2017.6.15通过检查

2

山东法莫森制药有限公司

山东省烟台市高新区蓝海路1号

赵云霞

赵云霞

鲁烟械备20160084号;鲁烟械备20170001号

2017.5.10

3

山东群英医学研究有限公司

山东省烟台市高新区科技大道39号

吴中英

吴中英

鲁烟械备20150040号

2017.5.10

4

烟台金天医疗用品有限公司

烟台高新区科技大道39号

王天岩

崔明

鲁食药监械生产许20100029号

2017.5.8

5

烟台万利医用品有限公司

烟台高新区纬四路25号

都立本

都立本

鲁食药监械生产许20110134号

2017.5.9

6

招远拓普生物工程有限公司

招远市张星镇英里村

孙绍林

孙绍林

鲁烟食药监械生产备20140001号

2017.5.16

7

烟台市康贝尔医疗器械有限公司

 

山东省招远市天府路182号

王有锐

王有锐

鲁食药监械生产许20120093号

2017.5.25

2017.6.22

通过检查

2017.7.21

2017.7.25

通过检查

8

烟台晨曙医疗器械有限公司

招远市开发区盛泰路99号

王建军

王建军

鲁食药监械生产许20120080号

2017.05.26

2017.6.22

通过检查

9

山东龙马保健品有限公司

山东省烟台市开发区辽河路9号

王慧

王慧

鲁食药监械生产许20110038号

2017.7.18

2017.7.26通过检查

10

烟台摩尔生物科技有限公司

山东省烟台市开发区紫金山路5号内201号

王金德

王金德

鲁食药监械生产备20150003号

2017.7.3

2017.7.13通过检查

11

烟台宝威电子有限公司

烟台开发区万寿山路5号

李春荔

李春荔

登记号:20120162

2017.7.6

2017.7.20通过检查

12

烟台宝肤灵生物科技有限公司

蓬莱市经济开发区北京路7号

龚培洲

龚培洲

鲁烟食药监械生产备20160010号

2017.6.5

2017.6.12通过检查

13

山东百骏生物科技有限公司

烟台市潮水镇文化路东电子工业园内

邢元伟

孙方军

鲁烟食药监械生产备20170003号

2017.6.5

14

山东泰生生物科技有限公司

山东省烟台市芝罘区兴宾路6号

柳宁宁

吴军磊

鲁烟食药监械生产备20150026号

2017.7.7

15

烟台健源科技有限公司

烟台市塔山东路001号

王丽霞

王丽霞

鲁食药监械生产许20100146号

2017.7.18

16

烟台华冠医疗科技有限公司

山东省烟台市芝罘区通姜路11-1-7号

胡鹰

胡鹰

鲁食药监械生产许20150001号

2017.7.20

17

山东卓越生物技术股份有限公司

烟台市莱山区宝源路10号

张国联

张国联

鲁食药监械生产许20100055号

2017.7.26

18

长岛县信海射线防护有限公司

山东省烟台市长岛县南长山镇鹊嘴路9号楼商业网点6号

杨恩海

杨恩海

鲁烟市药监械生产备20160003号

2017.7.19

 

烟台市医疗器械经营企业GSP检查情况表

 

序号

企业名称

住所

法定代表人

企业负责人

许可证号/备案凭证号

检查日期

检查结果

整改复查情况

通过检查

限期整改

停业整改

1

烟台市大田医疗器械有限公司

烟台市芝罘区只楚路27-9-4号

徐明媚

徐明媚

鲁烟食药监械经营许20170134号

2017.7.05

2017.7.14通过检查

2

烟台博美克生物科技有限公司

山东省烟台市开发区珠江路28号科技大厦721室

许横伍

许横伍

鲁烟食药监械经营许20160040号

2017.7.10

3

烟台国药医疗器械有限公司

蓬莱市海市路112-20号

李波

王跃寰

鲁065083(T)号

2017.7.10

4

山东鸿林医药有限公司

烟台市芝罘区机场路169号A3

林丽

林丽

鲁烟食药监械经营许20160131号

2017.7.11

2017.7.14通过检查

5

烟台宝威电子有限公司

烟台开发区万寿山路5号

王丽娜

于森淼

鲁060839(T)号(更)

2017.7.14

2017.7.30通过检查

6

烟台市红旗医疗器械有限公司

蓬莱市南环路666号

张声臣

张声臣

鲁烟食药监械经营许20170119号

2017.5.22

7

招远市金诺医疗设备有限公司

招远市阜山镇南院商业街

张翠玲

秦建锋

鲁060881(T)号

2017.7.24

8

烟台海王医药有限公司

烟台市牟平区武五路567号

孔宪俊

王晓东

鲁060418(T)号更

2017.7.25



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