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烟台市食品药品监督管理局关于医疗器械生产经营“规范实施年”活动现场检查情况通告
信息来源:医疗器械监管科 发布时间:2017-06-30 【打印本稿】  【放大文字】  【缩小文字】  【关闭】

    根据《烟台市医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案》和《烟台市医疗器械生产经营“规范实施年”现场检查方案》规定,6月份,我市共对9家医疗器械生产企业、5家医疗器械经营企业开展规范实施情况检查,现将检查情况通告如下(详见下表)。 

                                    

                                   烟台市食品药品监督管理局

      2017年6月30日


烟台市医疗器械生产企业GMP检查情况表

 

序号

企业名称

住所

法定代表人

企业负责人

许可证号/备案凭证号

检查日期

检查结果

整改复查

情况

通过检查

限期整改

停产整改

1

烟台朗格高压氧舱有限公司

山东省烟台市福山区信息产业城双龙路88号

黄瑞林

黄瑞林

鲁食药监械生产许20140044号

2017.06.02

 

 

 

2

山东富视眼科医疗股份有限公司

烟台市环山路144号

蒋泉涛

蒋国风

鲁食药监械生产许20120069号

2017.06.16

 

 

2017.6.23通过检查

3

烟台艾德康生物科技有限公司

烟台开发区汉江路7号

刘杰

韩玉田

鲁食药监械生产许20110026号

2017.06.20

 

 

2017.6.26

通过检查

4

烟台晨曙电子科技有限公司

招远市盛泰路99号

王建军

王建军

鲁食药监械生产许20120080号

2017.06.22

 

 

2017.6.30

通过检查

5

莱州市博爱卫生用品有限公司

莱州市经济开发区玉泰路西首

孙瑞新

孙瑞新

鲁食药监械生产许20110091号

2017.06.09

 

 

2017.6.28

通过检查

6

莱州市利康卫生用品厂

莱州市朱桥镇埠后李村

李召春

李召春

鲁食药监械生产许20110149号

2017.06.08

 

 

2017.6.26

通过检查

7

烟台黄伟义齿有限公司

山东省烟台市开发区辽河路9号

林戬涛

林戬涛

鲁食药监械生产许20130036号

2017.6.19

 

 

 

8

烟台开发区宝威生物技术有限公司

烟台开发区万寿山路5号(创业园附近)六层

王立明

王立明

鲁食药监械生产许20100072号

2017.6.1

 

 

2017.6.19

通过检查

9

烟台澳斯邦生物工程有限公司

烟台开发区华山路2号

王兆强

王兆强

鲁食药监械生产许20150151号

2017.6.1

 

 

2017.6.23

通过检查

 

烟台市医疗器械经营企业GSP检查情况表

 

序号

企业名称

住所

法定代表人

企业负责人

许可证号/备案凭证号

检查日期

检查结果

整改复查情况

通过检查

限期整改

停业整改

1

烟台弘顺医疗器械有限公司

烟台市芝罘屯路84号医药商城北楼一楼

尚林君

尚林君

鲁烟食药监械经营许20170102号

2017.06.01

 

 

6月7日

通过检查

2

山东康诺盛世医药有限公司

烟台市高新区纬四路南侧

孙玉祥

孙吉平

鲁烟食药监械经营许20160141

2017.06.15

 

 

 

3

烟台市红旗医疗器械有限公司

蓬莱市南环路666号杏花苑3#附8号

张声臣

张声臣

鲁烟食药监械经营许20170119号

2017.06.19

 

 

6月24日通过检查

4

烟台汇力医疗器械有限公司

烟台开发区万寿山路5号

王丽娜

于森

060839(T)号(更)

2017.04.16

 

 

6月30日通过检查

5

烟台佰康医疗器械有限公司

海阳市工业园区烟台街27号

李龙

徐从昕

鲁烟食药监械经营许20150084号

2017.06.13

 

 

6月23日通过检查

 

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