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全市医药健康产业创新发展2017年重点任务1-4月份进展情况

序号

工作项目

重点任务

完成时限

责任部门

进展情况

1

鼓励新药、仿制药、三类器械研发

制定科研经费支持新药、器械研发的具体实施办法,并组织实施

2017年3月底前,并报市领导小组备案

市科技局、市财政局

制定出台了《烟台市药品和医疗器械创新产品奖励实施细则(试行)》。

2

鼓励开展仿制药一致性评价

制定财政经费支持开展仿制药一致性评价的具体实施办法,并组织实施

2017年3月底前,并报市领导小组备案

市食药监局、市财政局

制定出台了《烟台市药品生产企业申请仿制药一致性评价工作专项经费支持实施细则》。

3

支持建设药品现代物流企业

制定支持建设药品现代物流企业的具体实施办法,并组织实施

2017年3月底前,并报市领导小组备案

市食药监局、市财政局

制定出台了《烟台市药品流通企业现代物流发展专项奖励实施细则》。

4

帮助我市企业生产的药品、医疗器械产品进入医保支付范围和采购目录;暂不能列入支付范围的,允许市内具备条件的医疗机构通过设立自费药房的形式,让患者自主选择使用。

制定我市企业相关产品进入医保目录的指导原则和申报程序,并组织实施。开展在医疗机构设立自费药房试点。

2017年3月底前出台指导原则和申报程序,并报市领导小组备案。争取年内在1-2家三级医疗机构试点设立自费药房。

市人社局、市卫计委

通过积极协调,2017年1月,先声麦得津公司生产的“恩度”纳入全省职工和居民大病保险的18种靶向药和特效药报销范围。2017年2月,石药百克公司生产的“津优力”纳入省《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。目前,烟台市中医医院已开展设立自费药房试点工作,下步将继续在部分三级医院试点推广。

 

5

鼓励企业申请国际国内认证

制定支持鼓励办法,并组织实施

2017年3月底前,并报市领导小组备案

市食药监局、市财政局

制定出台了《烟台市医药企业开展国际国内认证工作专项奖励实施细则》。

6

开展技术服务平台建设

落实2亿元公共技术服务平台建设专项资金,制定专项资金使用管理办法,并对公共服务技术平台建设情况进行绩效考核。

2017年5月底前出台相关管理办法并启动平台建设,有关文件报市领导小组备案。

市科技局、市财政局,高新区管委、开发区管委

1、制定出台了《烟台市市级应用技术研究与开发及科技创新平台建设专项资金管理办法》,预算安排公共技术服务平台建设资金2亿元,完成首批建设的基因技术应用示范中心等5个公共技术平台建设方案和合同初稿,邀请国内知名行业专家对平台建设方案进行了论证,下步将按照专家意见将方案修订完善,计划年内完成一期平台主体建设。

2、根据一期平台的建设和运营经验,计划2018年上半年完成二期6个平台的建设方案。

3、开发区实施“区域创新平台激活工程”,建设“1+3”科技服务平台及生物医药公共创新服务平台,“点对点”辐射92家企业、12家中介机构、52家高校院所,加速企业技术攻关和成果转化效率。

7

建设“政产学研”协同创新联盟

2017年依托中科院上海药物研究所烟台分所打造烟台市生物医药产业创新联盟,支持联盟内企业开展共性关键技术研究。  

2017年6月底前

 市科技局、市财政局  

1、预算安排1694万元,支持中科院上海药物研究所烟台分所建设,依托烟台分所牵头筹备组建烟台市医药与健康产业创新联盟,促进先进成果转移转化,首批25家成员单位已签署相关章程和协议,邀请中科院上海药物研究所的丁健院士、国家杰青南发俊研究员来烟开展讲座与技术交流,给联盟内医药企业作技术报告;

2、巩固“大走访”活动成果,邀请北京中医药大学、中科院遗传与发育生物学研究所等8家科研单位对我市进行回访,实地考察我市医药健康企业20家,达成合作项目5项。

8

建设基金支撑平台

组建医药健康产业基金,制定基金管理、使用、考核办法,并组织实施

2017年6月底前,有关文件报市领导小组备案。

市财政局、市金融办

启动医药健康产业引导基金设立工作,目前正就具体出资额度向相关县市区征集意向。

9

建设宣传展示平台

在高新区、开发区各建设一处医药健康产业宣传展示平台

2017年3月底前制定平台建设方案,6月底前完成。

市食药监局、市财政局、高新区管委、开发区管委

1、高新区医药健康产业宣传展示平台设在山东国际生物科技园,展馆总面积700余平米,具体展示内容及声、光、电等展示形式已初步确定,设计公司已进场施工,整体工程预计5月底完工;

2、开发区生物医药产业宣传展示平台选址在八角生物医药园中,与生物医药创新中心一起开工建设,计划建设规模2000平方米,其中1000平米规划为展厅,1000平米规划为宣传展示路演厅,满足一次接待100人需要。预计年内完成项目立项、土地招拍挂及规划设计,2018年交付使用。同时,确定在开发区先期建设完成一处临时性宣传展示平台,用于9月份医药创新与发展国际峰会期间的宣传展示。

10

对入驻国家级科技孵化器的医药健康企业或研发机构给予房租补贴

制定2017年国家级科技孵化器内医药健康企业房租补贴申领办法,并组织实施

2017年3月底前出台相关文件,并报市领导小组备案。

市科技局、市财政局

制定出台了《烟台市入驻国家级科技企业孵化器的医药健康企业房租补贴实施细则(试行)》。

11

鼓励世界500强、国内外上市公司及国内行业百强企业在我市设立总部或具有独立法人资格的研发中心、生产基地,支持企业申报国家和省级重大专项、重点新产品、重要科研设施和基地、高技术产业发展项目,设立博士后工作站或国家重点实验室、国家级工程技术中心等

 

在享受我市现有优惠政策的基础上,进一步加大奖励和支持力度。


市科技局、经信委、商务局,各县市区政府(管委)

1、组织正海生物、东方海洋、中科院上海药物所烟台分所的三个项目申报国家重点研发计划,已通过科技部初审,正在等待答辩;

2、组织绿叶制药等7个单位的11个项目分别申报国家新药创制科技重大专项、省重点研发计划重大专项及省科技重大创新工程;

3、加快推进绿叶制药烟台药物制剂开发工程研究中心申报省级药物制剂开发工程研究中心;

4、市商务局起草《烟台市人民政府关于积极利用外资提升开放型经济水平的意见》初稿,明确对引进跨国公司地区总部和功能性机构给予政策支持。全市新设1家医药健康领域外资总部项目,即由韩国艾多美株式会社独资兴办的艾多美(中国)有限公司,总投资4373.94万美元,合同外资1458万美元,主要从事保健食品、化妆品、保健器材的生产、批发、零售等;

5、开发区正修订完善《关于进一步加快创新型开发区建设的建设》,对企业研发平台、国家级研发机构、外资研发中心、产业技术创新联盟等六大板块分别给予50—500万不等的配套补助。

6、牟平区与石药集团就建立石药生物产业园达成初步意向,包括集团生物医药板块的生产和销售全部落户牟平、建立GSP物流中心、设立封闭式第三方监管园区、启动石药集团D地块医养结合度假休闲板块、建设生物制药研究院并申报国家级实验室等事宜。4月初,石药集团已来牟考察,就园区建设具体事宜进行了协商沟通;

7、芝罘区组织对辖区内20余家重点医药器械企业进行走访调研,并筛选部分世界500强、国内外上市公司及国内行业百强企业,近期将有针对性地开展招商大走访活动。

12

争创国家药品进口口岸药检所

制定创建方案,并组织实施。

2017年3月底前出台争创方案,并报市领导小组备案。

市食药监局、市财政局、市编办、市人社局、
  烟台海关

成立了创建口岸药检所领导小组,专程赴苏州市食品药品药检所就创建口岸所所需的基础设施、检测能力、人才队伍等7方面内容进行学习考察,进一步修订完善创建工作方案。目前,创建口岸药检所的关键项目LIMS实验室信息管理系统已完成部分上线试运行,新招聘博士学历检验技术人员1名;市财政预算安排2000万元支持药品口岸所创建工作。下步,待设备采购及实验室改造完成后,将着手启动参加国内权威机构组织能力验证、比对试验及中国合格评定国家认可委员会实验室认可等工作。

 

13

 

13

 

对新建生物医药工业投资项目,优先列入年度重点项目计划,在编制土地利用计划时予以重点保障。

 

对新建生物医药工业投资项目,优先列入年度重点项目计划,在编制土地利用计划时予以重点保障。

 

 

落实具体保障措施。

 

落实具体保障措施。

 


 

市国土资源局、市发改委、市经信委、市食药局,各县市区政府(管委)

 

市国土资源局、市发改委、市经信委、市食药局,各县市区政府(管委)

 

1、烟台生物医药及健康产业创新中心一期项目土地47544平方米、建筑面积约9万平方米,2017年2月开工建设,2019年8月投入使用;二期项目土地40.7亩,计划建设两栋科研办公楼,建筑面积5.3万平方米,2017年3月取得用地指标,预计2017年11月完成项目土地、规划等手续,达到开工建设条件;三期项目土地59亩,计划建设三甲、康复、骨科、心血管医院地上建筑面积约12.6万平方米,预计2017年12月取得土地批件;

2、新时代健康产业的“工业园新区建设”等12个项目均列入烟台市2017年重点技术改造项目导向计划,其中荣昌生物“RC48生产车间建设”、普罗吉生物“烟台普罗吉生物医药园”、东诚药业“北方生物医药园”等3个项目列入山东省2017年重点技术改造项目导向计划;

3、芝罘区拟定《关于促进医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区的实施意见》初稿,正筹备建设医药健康产业园,目前已基本确定园区选址并委托设计公司制定园区整体规划设计方案。

4、莱阳市围绕山东鸿杰中药饮片有限公司项目做好扶持工作,计划第二季度取得生产许可证。

5、市国土局借助正在开展的规划调整完善工作,将新建生物医药工业投资项目用地纳入规划调整完善方案中,并在2016-2017年市区国有建设用地供地计划中编制明确了医卫慈善用地项目用地。

6、全市2017年生物医药工业过千万元的投资项目6个,总投资6.73亿元,其中固定资产投资5.91亿元,过亿元项目3个:绿叶制药百公斤级抗体药物生产线建设(1期)贝伐珠单抗仿制药项目(总投资3亿元)、荣昌生物抗HER2抗体ADC新药(RC48)项目(总投资1.5亿元)、迈百瑞单抗药品、ADC偶联药品项目(总投资1.55亿元)。

14

加大高端人才引进和服务力度

落实市里已出台相关高端人才引进办法(意见),支持和服务医药健康产业高端人才的引进。


市人社局

在高层次人才创业园建设方面,设福山、莱山、开发区、高新区4个分园,园区规划总面积超过22万平米,投入资金超过2亿元。目前,高新园和莱山园已完成建设,福山园和开发园正加快实施,初步征集入园项目120个。在加强高端人才服务方面,积极落实高层次人才配套服务暂行办法,启动优才卡发放工作,建成启用了烟台高层次人才服务窗口,可集成提供涉及13个部门、单位的26项公共服务,已为13名“千人计划”专家协调办理了《医疗保健证》,为5人办理了省高层次高技能人才服务绿卡。

15

落实奖励和扶持资金

将奖励和扶持资金列入年度财政预算,对符合规定的项目按照实际支出安排落实。


市财政局

将烟政发〔2016〕28号文件中提及的各项奖补资金全部列入年初预算,待预算批复后,将会同市食药监局、市科技局做好各项奖补资金的审核及计划下达等工作,对符合奖补资金支持范围的项目,按规定及时、足额拨付资金,支持全市医药健康产业创新发展。

16

举办医药创新与发展国际峰会

制定筹办医药创新与发展国际峰会方案,并组织实施。

2017年9月下旬

市食药监局

成立了峰会筹建办公室,遴选专业公司对峰会筹备方案进行整体策划设计,初步确定峰会召开时间为9月16日—17日,主题为“创新、合作、投资、发展”,具体包括“‘千人计划’专家烟台行”活动、跨国公司对接洽谈会、3个平行分论坛及企业观摩等内容,参会人员450人左右。目前,已有部分演讲嘉宾、专家学者和企业代表确定参会意向,其他人员及相关支持单位的沟通和邀请工作正加紧进行中。另外,经多方协调,由中国医药创新促进会、中国心血管健康联盟、中国抗血栓药物治疗联盟共同主办的“第二届中国临床研究质量管理(GCP)暨创新药研发大会”将于6月10日—11日在我市召开,预计参会的高层次专家、学者近300人,将对宣传推广我市医药健康产业创新发展鼓励支持政策、打造烟台医药健康产业的对外形象、建设烟台国际生命科学创新示范区产生重要影响。


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